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行业新闻
 
美国FDA批准alogliptin治疗2型糖尿病
发布日期:2013-2-27 

      

        2012 年1 月25 日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准三个新相关产品为与饮食和远动一起使用改善2 型糖尿病成年血糖控制:Nesina (alogliptin)片,Kazano (alogliptin 和盐酸二甲双胍[metformin hydrochloride])片和Oseni (alogliptin 和吡格列酮[pioglitazone])片.

 

        Alogliptin 是一种新活性成分,而盐酸二甲双胍和吡格列酮早已被FDA‐批准处理2 型糖尿病。因疾病最常见型,2 型糖尿病影响约2400 万人和占美国被诊断糖尿病90%以上。有2 型糖尿病人们或对胰岛素抗力或生成不足胰岛素,导致高血糖水平。随着时间,高血糖水平可增加严重并发症风险,包括心衰,盲,和神经和肾损伤。

 

        FDA 药物评价和研究中心代谢和内分泌部主任Mary Parks,M.D.说:“在糖尿病的总体治疗和护理中控制血糖水平非常重要, Alogliptin 有助于刺激餐后释放胰岛素,导致更佳控制血糖。”

 

        作为独立治疗(单药治疗)和与其他2 型糖尿病治疗,包括磺脲类药物[sulfonylureas]和胰岛素联用研究Nesina,Kazano,和Osen。它们不应用于治疗1 型糖尿病人们或血液或尿有酮体人们 (糖尿病酮症酸中毒)。

 

        在14 项临床试验涉及约8,500 例2 型糖尿病患者证实Nesina 是安全和有效

 
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