2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）近日联合宣布评估Venclexta/Venclyxto（venetoclax）与Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）组合疗法一线治疗伴合并症慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期临床研究研究CLL14获得了积极结果。值得一提的是，双方开发的另一种组合方案venetoclax+美罗华已于今年6月获得美国FDA批准，二线治疗CLL或小细胞淋巴瘤（SLL）；就在最近，该组合方案也获得欧盟批准，二线治疗CLL。

CLL14是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机III期研究，正与德国CLL研究组（DCLLSG）合作开展，旨在评估venetoclax+obinutuzumab组合方案相对于标准护理方案obinutuzumab+苯丁酸氮芥（chlorambucil）组合方案一线治疗既往未接受治疗并且存在合并症的CLL患者的疗效和安全性。研究共入组了445例患者，根据国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准，所有这些患者先前均未治疗。研究中，患者接受12个月的固定时间治疗。主要终点是调查人员根据iwCLL标准评估的无进展生存期（PFS）。

结果显示，该研究达到了主要终点：与obinutuzumab+苯丁酸氮芥组合方案相比，venetoclax+obinutuzumab组合方案使PFS显著延长。初步的分析显示，该研究中venetoclax+obinutuzumab组合方案的安全概况与每种药物单独使用时的安全概况相一致。该研究的详细结果将在未来召开的医学会议上公布。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Sandra Horning表示，CLL患者仍然需要更多的治疗方案，因为一些患者由于存在合并症而无法耐受化疗方案。CLL14研究是证实venetoclax+obinutuzumab组合方案相对于标准护理方案显著延长无进展生存的首个研究。我们将与卫生当局合作，尽快将这种无化疗方案提供给患者。

艾伯维研发执行副总裁兼首席科学官Michael Severino表示，CLL患者通常面临终生持续的治疗，以防止疾病复发。CLL14研究的积极结果进一步证实venetoclax作为一种固定疗程药物治疗CLL的潜力，并且可扩展到一线治疗。我们期待着分享CLL14研究的全部结果，并推动管线中的其他临床开发项目，这些项目有可能继续改变血液癌症患者的护理标准。